火爆新书万家生佛主角是苏沐林国豪,主要讲述了:刘海峰不想听那些废话。他现在迫切的想要知道,这个方案到底是谁设计的。他很清楚,能够设计出这种方案的一个人物,必然是对医药行业有着足够的了解,对先进的药品质量管理理念也必然有着足够的研究。这样的人物,如…
《万家生佛》免费试读第33章 什么专家?只是一个新人而已
刘海峰不想听那些废话。
他现在迫切的想要知道,这个方案到底是谁设计的。
他很清楚,能够设计出这种方案的一个人物,必然是对医药行业有着足够的了解,对先进的药品质量管理理念也必然有着足够的研究。
这样的人物,如果能够助力药品监察司完成改革,那必然能够加快一致性评价落实的进程。
“这………”林国豪苦笑了一声,有些为难,他可是记得苏沐说过,尽可能不要在检查官面前暴露他的存在。
毕竟,苏沐实在是太年轻了,如果被检查官质疑公司的管理存在缺陷,那可就麻烦了。
“怎么?林总觉得为难?”
刘海峰眯了眯眼睛,似笑非笑地望着林国豪。
“倒也谈不上为难。”
林国豪叹了口气,他明白,如果不告诉检查官答案,恐怕这位检查组组长是不会善罢甘休的。
当下他咬了咬牙,决定赌一把,他相信,以苏沐的能力,应该有办法应对这样的局面。
想通了这些,他深吸了一口气,鼓起勇气朝刘海峰说道:“是……是这样的,这份工艺验证方案,是我们一个新员工设计的……..”
刘海峰闻言,瞳孔猛地收缩了一下。
他的神色顿时变得严肃了起来,目光炯炯的望向林国豪,问道:“新员工?是你们请来的专家?”
如果是在这个行业里深耕多年的人物,能够设计出这样的工艺确实合理。
但是,还是哪里不对,因为,这份生产工艺验证的很多项目,国内还没有哪个企业实施过,对方是从何处获得的灵感?
难道是从国外引进的人才?
欧盟和FDA的理念确实比国内的先进,如果是参考他们的内容,倒是不难解释这份工艺验证的超前程度到了匪夷所思的地步。
专家?
听到这个词,于馨雅的眉头一皱,之前林国豪给自己透露的信息,仿制洛伐他汀的核心关键明明是一个年轻人呀?
“不,不是专家。”
林国豪急忙解释:“就是一个刚毕业的应届生。”
为了怕检查组多想,又继续道:“虽然这人只是一个应届生,但是我们都有按照流程去进行培训,都有上岗考核记录,绝对没有违规。”
他没有告诉检查组苏沐在公司的地位,怕引出更多的麻烦。
毕竟,法规要求,药品生产关键的人员需要有专业资质和一定的工作年限。
“你刚刚说什么?这方案是一个应届生设计的?!”
“嘶~不会吧?!”
“林总,你不是在开玩笑吧?”
不只是刘海峰懵了,其他检查官也不淡定了。
一个二十岁出头的小屁孩儿设计出这样的工艺验证?
而且还是应届生?一个没有经验的学生娃?
这…….
这怎么听都像是天大的笑话啊。
众人面面相觑,脸上浮现出怀疑的神情。
别人都不信,但是于馨雅却有种莫名的预感,也学这个林总说的话是真的。
“既然这样,那他人在哪里,我有问题想要问他。”
刘海峰没有轻易的否定林国豪,而是沉吟了片刻后问道。
林国豪无奈,果然还是躲不过去吗?
苏沐呀苏沐,我已经尽力了,接下来就只能靠你自己了!
“那,老师你稍等,我马上让他过来。”
林国豪掏出手机,走出会议室,给苏沐发了条消息,然后便在原地等候。
几分钟后,苏沐便赶到了。
“怎么回事,检查官怎么会点名找我?”
看到林国豪子啊走廊来回打转,他有种不详的预感。
不过他并没有慌乱,表现得很冷静。
林国豪听到熟悉的声音后,仿佛抓住了救命的稻草,连忙走了过来,焦虑的拉住苏沐的衣袖,低声道:“你终于来了,没办法,检查组里有个女的,看出了你起草的工艺验证不对劲。”
“那个检查组的刘组长看了以后,直接就要见起草文件的人,我只能把你抬出来了。”
他也想找个顶替苏沐,可是,没人有他这样的实力呀!
随便找个人,到时候检查老师一问问题,那就全露馅了,反而得不偿失。
工艺验证?
苏沐一愣:“不对劲?怎么可能呢?!”
那可是积累了无数前人经验,优化过无数版本才总结出来的模版,怎么可能会出问题?
“也…….也不是不对劲,是他们觉得这方案太超前了。”
“具体什么情况我也不懂,总之,现在只能靠你了!”
林国豪也不是科班出身,对于这些东西也没有半点了解,此刻也是一脑门雾水。
那么复杂的方案,让他去解释,怎么可能解释清楚。
太超前了?
苏沐顿时有些哭笑不得,光顾着怎样完美的通过注册审查和一致性评价,忘记了这个时期的国内一致性评价刚起步。
很多工艺在进行开发阶段都考虑得不是很全面,大多都是通过补充验证的方式进行完善。
自己设计的方案,三批工艺验证的内容,都是用的十年以后的大众模版,确实在这个时候看来,有一些内容过于突兀了。
“我明白了,放心吧,如果只是因为这个,我会让检查官信任我们的工艺的。”
苏沐拍拍林国豪的肩膀安慰道。
“好,那就拜托你了!”
林国豪松了一口气,感激的看了苏沐一眼,然后似乎是想起了什么,急忙对刚迈开脚步的苏沐嘱咐道:“对了,我没和他们说你在公司的特殊身份,只是告诉他们你是一个新员工,刚毕业的应届生。”
“好,我懂了。”
这一点,林国豪处理的不错。
起草一个方案而已,只要经过专业的培训,有一定的专业知识,能够提供培训和考核记录,即便你是新人,检查官也挑不出什么毛病。
但是,医药行业的高层管理者就不一样了,那可是要承担法律责任的主体责任人。
没有一定的经验和国家认可的专业资格,你凭什么能够对自己生产出来的药品负责?
苏沐对着林国豪点点头,随后转身向着检查组所在的会议厅走去。
他倒是要看看这十年前的检查组,够不够专业……….
小说《万家生佛》试读结束!