经典热门小说不是药神的主要人物是苏沐林国豪,文章的剧情精彩值得期待,主要讲述了:“你怎么了?”苏沐的奇怪反应,引起了张建民的注意。“哦,没什么。”苏沐摇摇头,收起了手机。700万粒的假药在市场上流通,必然引起轩然大波,监察司不可能放任不管,特别是在这个改革的关键期。当然,这个消息…
《不是药神》免费试读第54章 检查的结果,尘埃落定
“你怎么了?”
苏沐的奇怪反应,引起了张建民的注意。
“哦,没什么。”
苏沐摇摇头,收起了手机。
700万粒的假药在市场上流通,必然引起轩然大波,监察司不可能放任不管,特别是在这个改革的关键期。
当然,这个消息发酵还需要一定时间。
趁着这个时间,倒是有了让自己做足准备的机会。
苏沐暗暗思索着,已经在脑海里形成了一个不小的计划。
张建民见苏沐不愿意说,识趣地闭嘴,这小子做事向来是捉摸不透,他也懒得打破砂锅问到底。
“叮铃铃~”
突兀的电话铃声响起,苏沐伸手掏兜,拿出手机,“喂?”
“结束了?”
来电者是林国豪。
苏沐听着话筒里传来的低沉声音,顿了几秒,语带试探:“结果如何?”
“好,我知道了…….”
挂断电话,苏沐长出一口浊气,终于……
这不是他第一次经历监察司的现场检查,也不是第一次接受药品注册检查。
可是,这是他重生后,一切从头开始后,真正意义上在医药行业迈出的第一步。
虽然,表面上的苏沐云淡风轻,但心里其实比谁都紧张。
因为,他不想再失败一次!
“怎么样?”
张建民紧盯着他,同样十分忐忑。
这也是他第一次单独负责一个项目,对他来说也是意义非凡。
苏沐平复下了自己的心绪,转头看向张建民,“五条一般缺陷,没有重大缺陷………”
“成了!”
监察司进行检查,不可能不提缺陷,这点苏沐早有准备。
能不能通过检查的关键,还是得看是否有重大缺陷,以及缺陷项是否严重到需要停业整改,或者工艺本身就存在问题。
理论上,只要没有重大缺陷项,通过审核的概率就很大。
当然,至于最终结果,还是得看监察司的公示。
“真的?!”
张建民激动了起来。
这个结果无论对他个人,对公司来讲,都是一剂强心针。
“嗯。”
苏沐微笑点头。
“谢谢你啊,苏沐。”
张建民兴奋之余冲苏沐竖了个大拇指。
他很清楚,如果没有苏沐,洛伐他汀能不能仿制出来还两说,即便是仿制出来了,能不能通过检查也是一个巨大的问题。
因为,不管是张建民还是林国豪,都没有应对一致性评价检查的经验。
偏偏在山穷水尽的时候,苏沐出现了。
这简直是上天派来拯救西林制药厂的呀!
苏沐微微摇头,并没有被兴奋冲昏头脑。
他很清楚,通过注册申请只是万里长征的一小步,真正的困难还在后面。
药品行业里,有一句话叫做—–企业对药品全生命周期的质量负责!
什么意思?
意思就是,药品从上市到推市,企业都是第一责任人,出了问题,企业就得担起主要责任。
比如说,对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测、报告及处理等全过程、各环节都要负责。
在上市后,开展药品上市后研究,加强已上市药品的持续管理,包括上市后的评价。
还要建立不良反应报告和召回制度。
每年都要向药品监管部门提交药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况。
这一整套的组合拳,都是被写入了法条里的,企业落实不到位,那可比违反GMP严重多了。
当然,这些是未来需要解决的麻烦,当下,还是要好好享受这一刻的喜悦。
“走走走,找林总去,这可是值得庆祝的大喜事,怎么也得让他大出血才行呀!”张建民迫不及待地拉着苏沐离开了办公室。
……
监察司小组乘坐的车上,于馨雅坐在靠窗的位置,有些心不在焉。
到最后,她也没能遇到那个人…………实在太遗憾了!
刘海峰坐在右前方,手里还端着这次检查的一些资料,认真阅读着。
这一行,收获确实不错。
很满意!
苏沐这个横空出世的年轻人确实给了他很大的惊喜,刘海峰有种预感,这家伙未来肯定能够在这个行业引起轰动。
想起之前和他的那个约定,他莫名有些期待这家伙在监察司台上讲课时众人的表现了。
“各位,说一说这次检查的收获和感受吧,我们作为监管者,不能只会提意见,也需要学习和成长,对吧?”
刘海峰将资料夹放在膝盖上,抬头扫视四周。
“嗯,我觉得,这个药厂的生产管理能力确实高,而且,我发现了一个很有意思的问题…….”
坐在后排的一位检查官第一个站起身,侃侃而谈。
“哦?”
刘海峰挑眉看向他。
对方沉思了一会儿,继续道:“他们的生产现场和管理模式,我觉得和如今大多数企业都不太一样。”
此话一出,所有人都安静了下来,仔细聆听。
“一个名不经传的小企业,竟然用的全是进口设备,这个投入是不是有些太大了?他们就没有考虑过成本问题?还是说………“
他的话还没说完,另外一个比他年级稍长的检查官接过了话:“这个企业应该还在计划进行其他品种的仿制。”
“怎么说?”
“首先,就是刚刚说的一点,进口设备只用来生产单一药品,过于奢侈了,很大程度上是在浪费资源。”
“其次,最关键的证据就是,他们的现场还有闲置的设备,这些设备显然是用在其他产品上。”
“所以……..”
话到这里,已经不言而喻了。
于馨雅也是认同的点了点头,这些天她也对这西林制药厂有了全新的认识。
洛伐他汀一致性评价通过后,恐怕这个企业要一跃成为南沅医药行业数一数二的存在了。
“小雅,你觉得呢,你有什么看法?”
刘海峰突然将目光投向了后排坐着的于馨雅,脸带微笑。
他知道,这丫头见识不一般,只是平日里比较低调。
“我?”
于馨雅略微犹豫了下,不知道为什么,她的脑海里闪现出了那个极具开创性的工艺验证方案。
她认真的想了想,随后开口道:“我觉得,我们真正需要关注的是,这个企业里有个很厉害的制药方面的专家,这个人也许能够对国内医药行业的进步起到十分重要的作用!”
小说《不是药神》试读结束!